Workshop: Elektronisches SOP-Management

Unternehmen im Bereich der Life Sciences stehen vor enormen Herausforderungen, auch im Bereich der qualitätsrelevanten Prozesse.
Die Dokumente müssen stets auf dem aktuellsten Stand sein. Gleichzeitig sollen keine nichtautorisierten Arbeitskopien existieren, aber alle Mitarbeiter müssen zu jeder Tages- und Nachtzeit Zugriff auf die relevanten und geltenden Unterlagen haben um danach zu arbeiten. Änderungen, Hinweise und Überarbeitungsgründe müssen dabei ebenso verwaltet werden, wie die Schulungen der einzelnen Mitarbeiter und die Dokumente in ihren verschiedenen Versionen selbst. Darüber hinaus muss die kontinuierliche Weiterentwicklung der Dokumente gemanagt werden, um Dokumentationslücken zu verhindern.

Der bbb-Workshop "Elektronisches SOP-Management" soll an dieser Stelle Hilfestellung leisten. Im Rahmen des Workshops erhalten die Tielnehmer einen umfassenden Einblick in die Möglichkeiten des elektronisch unterstützten Qualitätsmanagements. Zunächst werden aktuellen Anwendungsmöglichkeiten in einer kurzen Einführung vorgestellt. Im zweiten Abschnitt wird auf verschiedene Fragen der Sicherheit eingegangen, um anschließend die verschiedenen Möglichkeiten der Archivierung und weitere Anwendungsfelder für ein elektronisches System zu erörtern. Abschließend werden den Anwendern anhand einer Systemvorstellung und eines Praxisbeispiels Tipps und Tricks vermittelt, die bei der Auswahl eines geeigneten Anbieters, einer spezifischen Software-Lösung und schließlich bei der Installation und Inbetriebnahme zu beachten sind. Ergänzend werden im Rahmen einer Abschlussrunde mit den Teilnehmern mögliche und notwendige zukünftige Entwicklungen diskutiert.

Als Referenten konnten wir Frau Nora Dörr von der Pumacy Technologies AG und Herrn Thorsten Dunker von der BIOMEDION GmbH gewinnen. 
- Frau Dörr verfügt über umfangreiche Erfahrungen bezüglich elektronischem SOP-Management und war in 2010 in einem Forschungsprojekt zur qualifizierten, elektronischen Signatur und Langfristarchivierung eingebunden.
- Herr Dunker realisiert seit 2001 Daten- und Dokumentenmanagementlösungen für die pharmazeutische Industrie. Die installierten Systeme wurden u.a. bereits erfolgreich durch Aufsichtsbehörden Deutschlands, der Schweiz und der USA auditiert.
 

Teilnahmegebühren (inklusive Getränken und Imbiss):
30,00 Euro für bbb-Mitglieder
90,00 Euro für Nichtmitglieder
60,00 Euro für Nichtmitglieder, die gleichzeitig ihren Beitritt zum bbb erklären
(hierin ist der Mitgliedsbeitrag 2011 für natürliche Personen bereits enthalten),
verbindliche Details siehe Anmeldeformular!
 
Eine Voranmeldung ist aus organisatorischen Gründen bis zum 28.02.2011 beim bbb
e.V. unter Fax: 03302 - 202 1258 (Formular beiliegend) oder per
E-Mail : bbb@biotech-verbund.de unbedingt erforderlich.

Einen Übersichtsplan mit Verkehrsanbindung finden Sie unter:
http://www.berlinbiotechpark.de/Standort.html

Wir freuen uns auf Ihren Besuch ! 

Mit freundlichen Grüßen 
Ihr bbb- Team