Validierung

Erfahrung, die Sicherheit gibt und Zeit spart

Validierung ist für Sie ein neues Aufgabengebiet oder eine Zusatzbelastung für die Ihnen Ihre Kernaufgaben kaum Zeit lassen?

Wir sind auf die Validierung elektronischer Systeme in regulierten Umgebungen (GxP, 21 CFR part 11) spezialisiert. Unsere Basis ist unsere jahrelange Erfahrung bei führenden Industriekunden in Europa und den USA sowie zahlreiche erfolgreiche Audits.

Kernbereiche unseres Validierungs-Service sind:

• Einzelsysteme
• Client, Server, Netzwerke
• Standard Software
• Konfigurierbare Software
• Software aus Eigenentwicklung
• Excelblätter
• Computer-gesteuerte (Analyse-)Geräte

Leistungsumfang:

• Erstellung oder Prüfung von
  • User Requirements Specifications
  • Functional Specifications
  • Technical Specifications
• Validierungsplan
• Testfall Spezifikation
  • Unsere große Erfahrung bei Design und Erstellung von Testplänen hilft, diesen kritischen Schritt zügig umzusetzen.
• Systemtests (IQ, OQ, PQ)
  • Je nach Kundenanforderung führen wir diese Schritte selbständig oder in Arbeitsteilung mit den Anwendern durch. So kann dieser Prozess durch Input von beiden Seiten optimiert und beschleunigt werden.
• Dokumentation
  • In vielen Bereichen können wir unsere bewährten Dokumentationsvorlagen einsetzen. Das spart Zeit und Kosten.

Fact Sheet zum Download Kompakte Infos zu Validierungs-Dienstleistungen