Kompaktes Praxiswissen, das Sie weiterbringt
Wir bieten Schulungen und Kundenworkshops zu regulatorischen und technischen Fragestellungen an. Die Workshops werden in der Regel in Form von In-House Veranstaltungen beim Kunden abgehalten. So können wir spezifisch auf die Fragestellungen und Anforderungen bei einzelnen Kunden eingehen.
Alle Schulungen sind auf praktische Anwendbarkeit hin ausgerichtet.
Workshops
21 CFR part 11 Compliance Workshop
Ziel dieses Workshops ist es, Ihrem Unternehmen in kompakter Form einen Überblick über die Anforderungen und Auswirkungen von 21 CFR part 11 zu geben und Wege zu einer praktikablen Umsetzung aufzuzeigen.
Zielgruppe: Management, IT, QC, Mitarbeiter aus Labor, klin. Forschung, Produktion
Dauer: 1 Tag
21 CFR part 11 Kompaktschulung für die IT
Die wesentlichen Anforderungen und Auswirkungen von 21 CFR part 11 und anderen GxP Regularien auf die Unternehmens-IT
Zielgruppe: IT-Leitung, Administratoren, QC
Dauer: 1/2 Tag
Good IT-Compliance Practices
Dieser Workshop vermittelt praktische Vorgehensweisen für die IT-Abteilung in GxP regulierten Umgebungen. Ziel ist es, bewährte Wege aufzuzeigen, die IT-Landschaft GxP/21 CFR part 11 compliant zu machen und Mehraufwand durch die regulatorischen Anforderungen zu minimieren
Zielgruppe: IT Leitung, Administratoren, QC, Laborleiter, Produktionsleiter
Dauer: 1 Tag
IT-Audit Training
Trainingworkshop, um IT-Mitarbeiter und Anwender auf Fragen und Vorgehensweisen bei der Überprüfung von IT oder elektronischen Systemen im Rahmen behördlicher Audits (FDA, GLP, GMP) vorzubereiten.
Zielgruppe: IT, QC, Endanwender
Dauer: 1 Tag
21 CFR part 11 Compliance Workshop Programm zum Download