Die schnellste Verbindung zwischen Ihrem Status Quo und der vollen Compliance ihrer IT und Ihrer elektronischen Systeme
Sie fragen sich, welche Schritte Sie zum Erreichen der Compliance nach 21 CFR
part 11 und GxP unternehmen müssen?
Sie wollen überflüssigen Aufwand und Umwege vermeiden?
Sie wollen "das Rad nicht noch einmal neu erfinden"?
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Der Compliance Fahrplan ist ein strukturiertes, vordefiniertes Beratungspaket. Mit Abschluss dieses Kompakt-Projektes besitzen Sie alle Informationen und Dokumentationen, um elektronische Compliance (21 CFR part 11, eGxP etc.) in Ihrem Unternehmen oder Ihrer Abteilung kostengünstig und ohne unnötige Umwege umzusetzen.
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Sie wissen dann
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- Was Sie tun müssen
- Was Sie nicht zu tun brauchen
- Was Ihnen welcher Umsetzungsschritt bringt
- Wie Sie den Aufwand (Zeit und Kosten) abschätzen können
- Wie Sie durch die Umsetzung Kosten im täglichen Betrieb sparen
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Das Compliance Fahrplan Paket umfasst
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- Einführungsworkshop zur Bestandsaufnahme und Zieldefinition
- Interpretation der Rule (21 CFR part 11) für Ihr Unternehmen
- Analyse aller Compliance-relevanten Prozesse
- Analyse aller Compliance-relevanten Daten
- Prioritätsplan entsprechend dem Risk Based Approach der FDA
- Abschlussworkshop: Ergebnisse und Optimierung des Umsetzungsprozesses
- Abschlussdokumentation mit Masterplan für die Umsetzung
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Fact Sheet zum Download
Kompakte Infos zum BioMedion Compliance Fahrplan
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