Beschleunigen Sie Ihre 21 CFR part 11-Compliance-Projekte. Nutzen Sie unsere Erfahrung, um Ihren Aufwand für die GxP-Dokumentation deutlich zu reduzieren.
Mit unseren Beratungsdienstleistungen erreichen Sie die Compliance mit der FDA Rule 21 CFR part 11 schneller und kostengünstiger.
Sie gewinnen Sicherheit indem Sie unsere Erfahrung aus vielen ähnlichen Projekten für sich nutzen.
Wir unterstützen Sie bei der Planung, Umsetzung und Validierung.
Der Umfang unserer Leistungen kann von der assistierenden Beratung bis hin zum Projektmanagement und der kompletten Umsetzung reichen.
Gegenüber dem "Do-it-yourself" Weg ergeben sich für Sie folgende Vorteile:
Bei der Durchführung unserer Beratungsprojekte setzen wir auf eine enge Verzahnung mit den Mitarbeitern unserer Kunden.
Das Ergebnis sind schnellere und kostengünstigere Projektabläufe sowie ein paralleler Know-how Transfer zu unseren Kunden.
Im Zuge unserer Beratungsleistungen haben Sie unter anderem Zugriff auf:
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Unsere langjährige Erfahrung aus der Praxis mit ähnlichen Projekten
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Dokumentationsvorlagen und Best Practices
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Fundus an Standard SOPs
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Neuesten Stand der Sichtweisen von Regulierungsbehörden (FDA etc.)
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Fact Sheet zum Download
Kompakte Infos zur BioMedion Compliance- und IT-Beratung
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Ihre Kenntnis über das eigene Unternehmen und dessen interne Anforderungen...
PLUS
Unsere langjährige Erfahrung bei der Umsetzung von IT-Compliance Projekten...
= Mehr als die Summe der beiden Teile
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- Kosteneinsparung von durchschnittlich 50%
- Beschleunigung der Umsetzung um mindestens 100%
- Deutliche Entlastung Ihrer Mitarbeiter
- Amortisation der Projektkosten innerhalb von maximal 2 Jahren durch Prozessvereinfachung und -optimierung
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