Spezialisten für IT und GxP
BioMedion hat sich auf Beratung und Systeme für das elektronische Datenmanagement in der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie spezialisiert.
Unsere Zielsetzung
Unserer Lösungen ermöglichen unseren Kunden, alle Anforderungen an die elektronische Datenverarbeitung in GLP/GCP/GMP regulierten Bereichen sicher zu erfüllen und gleichzeitig den Aufwand für die tägliche Dokumentation von GxP Prozessen spürbar zu reduzieren.
Eigene Erfahrungen
Unsere spezielle Ausrichtung gründet sich auf eigene Erfahrungen als Anwender von IT-Systemen in GxP-Umgebungen und als Berater führender Pharma-Unternehmen.
Viele Entwicklungsprojekte dauern zu lange und blähen sich zusehends auf. Die daraus entstehenden Lösungen werden immer komplexer. Endanwender und IT-Administratoren sind überfordert und die Kosten steigen ständig. Sowohl "selbstgestrickte" Lösungen als auch Großsysteme, die versprechen alles zu können, erweisen sich für mittelständische Unternehmen und Einzelabteilungen letzten Endes oft als überdimensioniert, unpraktikabel und zu teuer.
So arbeiten wir
Compliance
Mit unseren Lösungen erfüllen unsere Kunden alle aktuellen regulatorischen Anforderungen (national, EU, FDA). Dies schließt Prozessabläufe, SOPs, Validierung und Dokumentation mit ein. Veränderte regulatorische Anforderungen in der Zukunft können problemlos und flexibel implementiert werden.
Anwenderfreundlichkeit
Endanwender müssen "ihre" Systeme leicht bedienen und verstehen können. Unsere Systeme dienen den Anwendern, nicht umgekehrt.
Effektivität
Unsere Lösungen bezahlen sich selbst. Sie vereinfachen Abläufe und Dokumentationspflichten so weit, dass der Mehraufwand durch regulatorische Auflagen (z.B. 21 CFR part 11) mehr als ausgeglichen wird.
Sicherheit
In GxP Umgebungen kommt es auf Verlässlichkeit im täglichen Betrieb und bei Audits an. Unsere Kunden erhalten nur erprobte und stabile Technologien, die sich in der Praxis und bei Audits dauerhaft bewährt haben.
Partnerschaft
Unsere Kunden sind unsere Partner. Lösungen, die dauerhaft entlasten, konform sind und vom Kunden als Gewinn betrachtet werden, sind unser gemeinsames Ziel. Unsere Kunden erhalten offen und transparent alle Informationen über "ihr" System. Es gibt keine Bereiche, die nur der Berater weiß oder kann. Kundenbindung ist für uns das Ergebnis von Partnerschaft und Zufriedenheit, nicht von Abhängigkeit.
Einen Überblick gibt Ihnen zusätzlich unsere Broschüre: 