21 CFR part 11 & eGLP-Konformität für alle Mess- und Rohdaten.
Schnell, universell und nahtlos von der Datenerzeugung bis zum Archiv.
Lösen Sie das komplexe Problem der Konformität Ihrer elektronischen Mess- und Rohdaten auf einfache und elegante Weise mit BM-Windream.
Kostenfaktor Individuallösung:
Viele Hersteller und Geräteanbieter versuchen die 21 CFR part 11 compliance mit lokalen Individuallösungen zu erreichen. Dabei wird der Anwender aber bei jedem Gerät mit einem anderen Softwarekonzept konfrontiert. Jede Datenablage muss lokal validiert, dokumentiert und gesichert werden. Bei jedem Gerät muss eine eigene Benutzerverwaltung administriert und dokumentiert werden. Bei jeder Überführung der Daten - z.B. in ein Langzeitarchiv, kommt es zu konformitäts-schädlichen Brüchen (z.B. im Audit Trail).
All diese Faktoren addieren sich in Labors und Produktionsumgebungen schnell zu einer ungeahnten Kostenlawine.
Einheitlichkeit spart Aufwand und Kosten:
Mit BM-Windream werden alle Mess- und Rohdaten in einem einheitlichen System 21 CFR part 11 und eGLP konform abgelegt. Eine einheitliche Benutzerverwaltung für alle. Ein einheitliches Backup- und Archivsystem sichert alle Daten. Anwender und Administratoren werden deutlich entlastet.
Rohdatenmanagement mit BM-Windream bedeutet:
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Einheitliche Speicherung und Archivierung aller Mess- und Rohdaten unabhängig vom Dateiformat
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Integrierte Verwaltung aller Rohdaten im gleichen System wie Ihre Dokumente
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Direkte Ablage und Auslesen von Messdaten = Arbeiten ohne Umwege
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Automatische Langzeitarchivierung mit Überwachung der gesetzlichen Fristen
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21 CFR part 11-Konformität in ihrer geradlinigsten Form
- Einfache Bedienung für Benutzer
- Reduzierter Aufwand für Administratoren
Mehr Informationen finden Sie in unserer Broschüre: 